Kit ujian diri antigen yang dihasilkan oleh Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. telah memperoleh kelayakan pensijilan CE ujian sendiri EU.Pensijilan ujian kendiri CE adalah berbeza daripada pengisytiharan kendiri CE konvensional kepatuhan, ia perlu melalui semakan teknikal yang ketat terhadap produk peranti perubatan pengeluar oleh badan diberitahu pihak ketiga yang diiktiraf oleh Kesatuan Eropah, dan juga perlu lulus keperluan percubaan klinikal institusi klinikal.Sijil hanya boleh dikeluarkan selepas membuktikan bahawa produk itu selamat dan boleh dipercayai dalam prestasi klinikal dan mematuhi petunjuk teknikal antarabangsa.
Perlu diingat bahawa kali ini Kinwofu memperoleh pensijilan CE bagi versi ujian kendiri, yang bermaksud bahawa versi ujian kendiri Jinwofu bagi kit ujian antigen covid-19 untuk kegunaan rumah boleh dipasarkan dan dijual di 27 negara anggota EU dan lain-lain. negara yang mengiktiraf pensijilan EU CE.Penguji boleh membelinya di pasar raya atau farmasi utama, dan individu boleh menjalankan operasi ujian, yang bukan sahaja menjimatkan masa ujian, tetapi juga memenuhi keperluan pencegahan wabak ujian covid-19 berasaskan rumah, yang akan membawa kemudahan besar kepada orang biasa. .
Dengan pembukaan beransur-ansur dasar pencegahan dan kawalan wabak global, produk ujian kendiri berkualiti tinggi akan memainkan peranan penting dalam pencegahan dan kawalan wabak yang normal.
Pada mesyuarat CPPCC yang diadakan di China, Huang Ailong, ahli Jawatankuasa Kebangsaan Persidangan Perundingan Politik Rakyat China dan presiden Universiti Perubatan Chongqing, mencadangkan bahawa berdasarkan pencegahan dan kawalan wabak sedia ada, pencegahan dan kawalan wabak yang normal. model yang digabungkan dengan "pengesanan antigen pantas berskala besar berdasarkan ujian kendiri rumah + pengesanan asid nukleik tepat skala kecil yang disasarkan" harus diwujudkan secepat mungkin. Menggunakan sepenuhnya ciri-ciri asid nukleik dan teknologi pengesanan antigen sedia ada dan kelebihannya menggunakan teknologi data besar.
Masa siaran: Mac-01-2023